요즘 신종코로나바이러스 / 코로나19 / COVID19.... 뭐 정식명칭이 뭐가 있다는데 잘은 모르겠구요
어쨌건 CoV19 치료제 후보로서 검토되는 렘데시비르의 개발사인 길리어드 관련해서 알아봤습니다.
길리어드는 신약 개발을 전문적으로 하는 미국 빅파마 중 하나입니다. 주요 매출은 HIV치료제가 차지하고 있구요, 대표적인 제품명은 국내에서 트루바다(Truvada)라는 이름으로 알려져 있습니다. 미주 매출이 60~70%대, 유럽 지역이 20% 정도의 매출을 차지하고 있습니다. 세부적인 제품별 매출은 아래와 같습니다. 아래 표 기준은 2019년 10-K 보고서 기준입니다.
제품명 | 매출 비중 | 설명 | 미국 특허 만료 |
Biktarvy | 21% | HIV 치료제, Descovy 계열 | 2033 |
Genvoya | 18% | HIV 치료제, Descovy 계열 | 2029 |
Truvada | 13% | HIV 치료제, Truvada 계열 | 2021 |
Epclusa | 9% | C형간염 치료제 | 2032 |
최근 매출 추이와 제품군별 매출 추이는 아래와 같습니다. 제품명 자체는 굉장히 많은데, 적응증 및 원료 약품 계열을 기준으로 묶었습니다. 2019년 연구개발비 증가는 라이센싱 비용의 일시 지급으로 크게 증가했다고 합니다. 요약하자면 렘데시비르 테마가 붙긴 했으나, 본업은 현재 뒷걸음질 치는 상태입니다. 현재 기준으로 포워드로는 12배정도, Trailing으로는 P/E 17배정도로 비싸지는 않지만 본업 후퇴를 감안한다면 싸다고 할 수는 없는 Valuation으로 보입니다.
현재 진행중인 임상 3상 파이프라인은 4가지 정도입니다. 이 중 올해 3상 결과가 기대되는 건 대장염 치료제와 미만성거대B세포림프종 치료제 2가지입니다.
약품명 | 적응증 | 비고 |
Filgotinib | 크론병/대장염/관절염 등 염증 치료제 | 2020년 3상 발표 예상 |
Axicabtagene Ciloleucel | DLBCL(미만성거대B세포림프종) 2차 치료제 | 2020년 3상 발표 예상 |
Cilofexor | 경화 담관염 치료제 | |
GLPG-1690 | 폐섬유증 치료제 |
아마 가장 궁금하신건 렘데시비르... 일 것 같은데요. 2019년 회사의 10-K 보고서에는 약품이 실려있지조차 않습니다. 2013~2016 서아프리카 에볼라 창궐 당시에 실험적 약품으로 사용되었으나 별다른 효과를 보지 않고 묻혀있던 약품이었습니다. 당시 임상적으로 안전함 정도는 확인 받았으나, 단일클론항체 약품 대비 효과가 떨어진다는 결론이 나왔습니다.
중국 연구진이 In-Vitro 실험에서 클로로퀸 및 렘데시비르의 혼합물이 낮은 농도에서 바이러스의 확산을 억제했다는 연구 결과를 발표했습니다. 현존하는 약물 여러 종류를 실험했는데 이 두 종류가 그나마 효과가 좋았다고 합니다. 클로로퀸은 놀랍게도 말라리아약이지만 항바이러스제로서도 쓰인다고 하네요. 논문 궁금하시면 아래 링크 보시면 됩니다.
https://www.nature.com/articles/s41422-020-0282-0
저도 전문의가 아니라 자세히 알지는 못합니다만, 대략적인 원리는 코로나바이러스의 RNA 중합을 막는 방식으로 바이러스의 증식을 억제하는 것으로 연구 결과가 밝혀졌습니다. 메르스 바이러스에 실험한 결과 RNA 폴리머라제에 결합해 더이상의 전사를 막는 역할을 한다고 합니다. 아래 해당 논문입니다.
https://www.jbc.org/content/early/2020/02/24/jbc.AC120.013056
현재 진행중인 임상실험은 총 3개, 이외 FDA에서 얼마 전 승인한 1000명 규모의 3상 2개가 기획되어있습니다.
NCT04251664: 우한 지역에서 경도 ~ 중등도 환자를 대상으로 진행되는 3상. 2월 12일 시작하여 4월 초 결과 예상
NCT04257656: 베이징 지역에서 중증 환자를 대상으로 진행되는 임상. 2월 6일 시작하여 역시 4월 초 결과 예상
NCT04280705: 미 NIH가 미국 내에서 진행하는 임상 2상. 2월 21일 시작했으나 종료 결과는 2023으로 일단 계획.
위 중국에서 진행되는 3상 두건은 약 9일간 환자에게 약물을 투약하여, 이후 28일간 기침 정도, 발열, 산소포화도 등을 포함한 임상적 지표의 개선을 보게 됩니다.
WHO관계자에 따르면 현재까지로는 렘데시비르가 가장 가능성 있는 코로나 치료제라고 언급이 되어있습니다. 약이 통과가 될지 안될지는 알 수 없는 일이지만, 모쪼록 개발이 잘 되어서 뭔가 치료라도 할 수 있는 방법이 생긴다면 좋겠네요
https://www.pharmaceutical-technology.com/news/who-gilead-remdesivir-coronavirus/
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