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개인적으로는 지트리비앤티를 작년 초부터 계속 보유중인 주주이다. 임상시험 논문들을 읽어본 결과 데이터가 생각보다 좋았고, 약의 시장성이 있고, 반복적으로 좋은 임상 결과를 보인 약물이 마지막 3-3상에서 상이한 결과를 보이기 어렵다고 생각했다. 그리고 통계적 유의성이 상대적으로 약했고 부작용이 더 큰 레스타시스와 자이드라는 이미 약으로서 시판중인데, 시총 7~8천억 정도는 안정적이라고 생각했다. 그런데, 

아 진짜 존나 아프다

최근 주가 보면 정말 미쳐버리겠다. 사실 그동안의 코스피 / 코스닥 불장동안 거의 오르지도 못한 마당에, 임상 결과 막바지를 앞두고 뒤집어져버렸다...... 개인적인 푸념은 이정도이고, 현재 사태에 대한 의견을 간단히 적으면: 분명 의심이 가는 정황은 있으나, 임상 결과가 모든 것을 말해줄 것 같다는 것....  

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의심이 가는 부분이나 쎄한 부분이 없는건 아니다. 

원래 지배주주인 유양디앤유는 양아치였다. 얼마 되지도 않는 지분으로 회사의 알짜 파이프라인 자회사들에 높은 지분을 박아서 알맹이만 쏙 빼먹고 지난 3월 반대매매에 물량을 지지고 나갔다. 당시 주식담보대출이 엄청나게 쌓여있던 유양디앤유는 지난 3월 장이 폭락하자 거의 마지막 하한가에 가까운 단가에 지분을 팔고 나갔다. 3월 폭락장 당시 저점이 1만 350원이었고, 유양디앤유가 지진 평균 단가는 13,000원 수준이다. 

http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20200325000888

그리고 양원석 대표이사가 남았다. 인간적으로 어떤 분인지도 모르고 개인적인 사정도 전혀 모른다. 그렇지만 확실한건 지트리비앤티의 최대주주가 된 건 본인이 의도한 바는 아니었을거다. 얼떨결에 최대주주 자리에 앉은 것이라 생각한다. 유양디앤유가 있을 때 지배구조가 안정적이었던 건 아니지만, 있던 대주주가 반대매매로 떠난 회사의 지배구조는 극단적으로 불안정한 상태였을 것이라고 생각한다. 

http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20200320902198

그런 상태에 놓이느니 베이사이드 PE를 데려와서 지분을 넘기고 최대주주 자리를 확보하게 하는 것은 일견 나쁘지는 않은 상황이었던 것 같다. 얼떨결에 회사의 최대주주가 된 아저씨보다는 목적의식을 가지고 들어오는 사모펀드가 낫지 않겠는가. 거기에 전환사채를 발행하고 자사주를 떠안아서 자금 수혈까지 하겠다는거다. 

http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20210210000593

그럼에도 불구하고, 이 지분 양도의 날짜가 2월 말로 미뤄진 것과 임상 발표 연기가 동시에 나온 것은 참 불안한 일이다. 원래 회사에서 1월 말로 소통하던 임상시험 발표 일자가 미뤄짐과 동시에 (언제 나온다고 말은 안했다) 베이사이드 PE의 자금 납입일이 지연되었다. 원래의 자금 납입일은 1월 말이었다. 

 

 

 

금일 정정 공시된 일정 변경과 임상진행에 관련된 당사의 입장을 말씀 드립니다. – 지트리비앤

당사는 지난 2020년 12월 29일 안정적인 지분구조 확립을 위한 최대주주변경을 수반하는 주식양수도 계약체결, 자기주식처분 결정 및 제12회차 CB 발행 결정을 공시한 바 있으며, 이와 관련하여 기

gtreebnt.com

회사에서는 공지사항에 "당사 입장에서는 PEF에 참여를 원하는 많은 기업과 재무적 투자자들 중에서 지트리비앤티에 더욱 더 전략적으로 기여할 수 있는 참여자들을 선별하는 추가적인 시간의 필요성이 있다고 판단되어 SPC 및 PEF의 최종 확정 등 전체적인 일정 변경을 부득이 연기하기로 결정하였고, 이렇게 공시를 통하여 알려 드리게 되었습니다." 라고 적긴 했으나 개풀뜯어먹는 소리라고 생각한다. 

개인적으로 현재로서 제일 가능성 높다고 보이는 시나리오는: 원래 1월 말 예정이던 임상결과 공개를 보고 사모펀드에서 지분을 떠갈 예정이었으나, 이 임상결과가 지연되었고 사모펀드의 지분 인수까지 지연된 것이라고 생각한다. 3상 좆됐는데 사모펀드에서 미쳤다고 지트리를 시총 7천억에 지분을 떠갈리가 없다.

그런데 양수도 계약일이 2월 말로 결정된 것을 보면, 2월 내에는 결과가 나올것이고 이 결과를 보고 지분을 떠갈지 말지 결정하려는 것 같다. 

원래 회사는 3-3상 임상에 대해 작년 3분기 중 결과 발표를 소통하다가, 4분기 중에는 탑라인 결과 발표로 지연되었고, 그것이 올해 1월까지 넘어와서 1월 말 까지 결과를 공개하겠다고 하다가 또 지연되어 2월까지 넘어간 것 같다. 

작년 임상이 지연된건 이해가 된다. 코로나때문에 미국 의료가 아사리판이 났고 지트리 뿐만 아니라 많은 제약사의 임상이 지연되었다. 그런데 조금 불안한 점은 11월에 투약이 끝났음에도 불구하고, 아직도 결과가 나오지 않았다는 점이다. 투약 완료 후 이미 3개월간 데이터를 정리하고 있다는데, 이 부분은 조금 걱정된다.

 

지트리비앤티, 안구건조증 치료제 3상 700명 투약완료 - 머니투데이

지트리비앤티는 지난해 5월 10일 첫 피험자 투약을 시작으로 미국 전역의 안과 전문 병원에서 진행된 안구건조증 치료 신약의 임상 3상(ARISE-3)의 피험자 투약을 미...

news.mt.co.kr


기존 임상시험들을 보면, 2b/3상인 ARISE-1은 317명의 환자를 대상으로 진행했고, 투약 완료가 2016년 3월 2일이었고, 탑라인 발표는 5월 9일이었다. 데이터 정리까지 약 2개월 정도 걸린 셈. 

 

Assessment of the Safety and Efficacy of RGN-259 Ophthalmic Solutions for Dry Eye Syndrome: ARISE-1 - Full Text View - ClinicalT

Assessment of the Safety and Efficacy of RGN-259 Ophthalmic Solutions for Dry Eye Syndrome: ARISE-1 - Full Text View.

clinicaltrials.gov

 

 

지트리비앤티, 안구건조증 3상 피험자 투여 완료..데이터 분석 개시

지트리비앤티, 안구건조증 3상 피험자 투여 완료..데이터 분석 개시

www.newspim.com

 

RGN-259 Confirms Efficacy in Signs and Symptoms of Dry Eye

RegeneRx Biopharmaceuticals, Inc. (OTCQB: RGRX) ("the Company" or "RegeneRx"), a clinical-stage drug development company focused on tissue protection, repair and regeneration, today announced...

www.regenerx.com

ARISE-2는 총 601명의 환자를 대상으로 2017년 7월 말에 투약이 완료되었으며, 2017년 10월 말에 결과를 발표하였다. 투약 완료에서 발표까지 약 3개월 정도가 걸린 셈. 

 

Assessment of the Safety and Efficacy of RGN-259 Ophthalmic Solutions for Dry Eye Syndrome : ARISE-2 - Full Text View - Clinical

Assessment of the Safety and Efficacy of RGN-259 Ophthalmic Solutions for Dry Eye Syndrome : ARISE-2 - Full Text View.

clinicaltrials.gov

 

RegeneRx Updates on RGN-259 Phase 3 Dry Eye Trial

RegeneRx Biopharmaceuticals, Inc. (OTCQB: RGRX) ("the Company" or "RegeneRx"), a clinical-stage drug development company focused on tissue protection, repair and regeneration, today announced that...

www.regenerx.com

 

RegeneRx JV Announces Results of ARISE-2 Dry Eye Trial

RegeneRx Biopharmaceuticals, Inc. (OTCQB: RGRX) ("the Company" or "RegeneRx"), a clinical-stage drug development company focused on tissue protection, repair and regeneration, today announced the...

www.regenerx.com

300명 투약한 실험에서 투약완료 > 발표까지 약 2개월, 600명 투약한 실험에서 투약완료 > 발표까지 약 3개월이 걸렸다. 이번 마지막 3-3상은 투약 완료 후 이미 3개월이 지난 상태다. 즉 지금까지는 기다릴 수 있다는 생각이 들지만, 여기서 두 달 이상 더 미뤄지면 그때는 진짜 문제가 있는 것 같다는 생각이 들 것 같다..... 


그동안 오르지는 못해도 빠지지는 않았으니 좋았는데, 근 두달간 주가가 박살나니 괜히 임상이 좆된건 아닌지, 대표가 빤쓰런 하려는건 아닌지 온갖 생각이 다 든다. 아래 차트에서 1번은 진짜 어이가 없는 날이었는데, 지트리 백신 계약 + 임상 지연 + 지분 양수 지연 공시가 동시에 나와 한번 작살이 났고, 2번은 오늘이다. 에이치엘비 검찰 조사와 함께 엮여 패키지로 기사가 나오면서 주가가 좆박았다. 

어휴 씨발

 

 

백신 관련 설이 조금 있기는 했다. 지트리가 예전에 인수한 자회사가 독감 백신 유통업을 하고 있었기 때문. 그런데 그 규모가 작아서(91억) 주가가 박살나나 싶었더니 그건 아니고 같은 날 임상과 지분 양수도도 지연되었다. 

 

지트리비앤티, SK 상대로 코19 백신 유통에 '91억원' 제시 - 히트뉴스

의약품 도매유통 사업을 하는 지트리비앤티가 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 유통관리체계 구축, 운영 사업을 일부 위탁하는 데 91억원을 제시했다.지트리비앤티는 SK바이오사이언스를 대상

www.hitnews.co.kr

오늘이 하이라이트였는데, 비즈조선에 이 기사에 지트리가 엮여서 같이 폭락. 당연히 예상대로 사실무근이라는 회사 반박에 주가가 조금 올라왔지만 아직도 눈물이 앞을 가리는 주가다. 

 

[단독] 에이치엘비, FDA 임상 결과 허위공시 혐의…지트리비앤티 檢 수사

2019년 FDA의 3상 결과 판정 자의적 해석지난해 11월 금융위 자조심 심의…증선위 결정 남아금융당국이 국내 바이오·제약 회사의 미국 임상시..

biz.chosun.com

기사 내용을 보면..... 

"지트리비앤티의 경우 이미 지난해 상반기 증선위에서 검찰 고발키로 의결하고 현재 서울 남부지검에서 수사가 진행되고 있다."
"금융당국은 또 다른 바이오 업체 지트리비앤티에 대해서는 임상시험 결과에 대한 허위공시 혐의로 지난해 6월 검찰 고발 조치했다. 미국 FDA 3상 시험 결과를 자의적으로 해석해, 실패한 임상시험을 성공한 것처럼 부풀렸다는 내용이다."

"지트리비앤티는 지난 2015년 미국 리제넥스사가 개발하고 있던 안구건조증 치료제를 매입한 뒤, 미국에서 임상시험을 계속하고 있다."

"현재 해당 사건은 서울 남부지검에서 수사가 이뤄지는 것으로 알려졌다."

이런 내용인데, 남부지검이라고 집은 걸 보면 뭔가 있는 것 같기는 한데(그래서 불안하다) 회사가 그걸 모를리도 없고 작년 6월에 고발한게 이제야 기사로 나온건 정말 이해가 안간다. 

사실 증선위 고발이라는 내용으로 검색을 해보면, 증선위가 고발 하면 그냥 지나가지 않고 기사가 뜬다. 근데 이게 왜 여태까지 기사가 안떴는지도 모르겠고 

아래 금융위 홈페이지를 가면, 증선위 의결정보도 전부 공시가 된다. 무슨 안건을 다뤘는지도 기록으로 알 수 있다. 물론 검찰 고발과 관련된 건이 다 나오는지도 모르겠고, 법령을 보니 검찰 고발의 경우 알려주지 않았을 수도 있고, 단순히 내사가 진행중이라면 회사에서 모르고 있을 수도 있다. 

 

증선위의결정보 - 금융위원회

전체860건 페이지1/86 860 조회수 : 233 제2차 증권선물위원회 임시회의 결과(홈).pdf (52 KB) 파일뷰어 파일다운로드 2021-02-15 859 조회수 : 108 제2차 증권선물위원회 서면회의 의사록(홈).pdf (60 KB) 파일뷰

fsc.go.kr

제33조(조치등의 통지 및 이의신청) ① 금융위원회 위원장, 증권선물위원회 위원장 또는 감리집행기관은 조치등을 하는 경우에 피조사자에게 조치등의 내용, 사유 및 조치등에 대한 불복절차를 알려주어야 한다. 다만, 검찰에 고발등을 하는 경우에는 알려주지 아니할 수 있다.

 

여튼 여기서 3상 성공하면 무조건 상한가(상한가를 가도 평단가 복구가 안되지만), 실패하면 그냥 하한가 직행이다. 임상 결과가 왜 조작이라는 의문이 제기가 되어서 고발이 되었는지는 모르겠으나, 결과가 깔끔하게 나오면 무슨 의혹이 있으려나 싶다. 누가 털어먹으려고 주가를 일부러 빼는건지..... 주가가 이렇게 빠지면 지분양수가 곤란해 질 수도 있을텐데...... 

연기금도 결국 기다리다 손절을 쳤고, 투신도 손절을 다 쳤다. 이제 남은건 개미밖에 없고 대주주도 없다. 임상 하나 보고 주인 없는 배에 개미들만 잔뜩 타있다. 분명 위험한 시점인건 맞다. 이전에 가지고 있었고 임상이 잘 나올거라고 믿으니 겨우 버티는거지, 사실 신념을 가지고 비중을 싣기는 너무나도 불안한 낌새가 많은 주식은 맞다 

물리면 글이 자세해진다. 에휴 시발

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